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灭菌型医用外科口罩YY0469-2011检测标准

2020/4/19 14:02:53发布166次查看
灭菌性和非灭菌性都是在无菌车间生产的,只是灭菌型的灭菌程度和标准要远远大于非灭菌型,生产车间的无菌级别要远高于非灭菌型,简单来说就是:灭菌型的一次性口罩全车间紫外灭菌,拥有定点监测装置,生产必须穿连体防护服,杜绝一切二次污染。非灭菌型基本在无尘车间生产。
yy0469-2011医用外科口罩技术要求,英文surgical mask,本标准规定了医用外科口罩(以下简称医用口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩。
医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本个人安全防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。医用外科口罩底层和面层采用非织造布,中间加高效过滤材料经热合或缝制而成。
医用外科口罩yy0469测试流程:
1、项目申请——向芳华检测监管递交办理质检报告申请。
2、资料准备——根据yy0469要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后,颁发质检报告。
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